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Sicherstellung aller Aktivitäten in Übereinstimmung mit cGxP, inkl. Datenintegrität. Überprüfung und Genehmigung analytischer Daten/Tests (analytische Freigabe). Wartung und Kalibrierung von Anlagen und Vorbereitung von Plänen. Unterstützung der Lieferantenqualifikation. KPI/KQI-Trending und Analyse. Unterstützung der Probeplanung und -durchführung. HSE (Einhaltung sämtlicher HSE-Richtlinien / Erkennung und Meldung möglicher Unfälle, Risiken und Lösungen vorschlagen / Teilnahme an HSE-Risikobeurteilungen / Vorbereitung und Teilnahme an internen HSE-Audits / Verantwortung für die Teilnahme an Erst- und Umschulungen). Stabilität, wenn nicht zentralisiert (Stabilitätstest-Projekte: Protokolle vorbereiten, bewerten, Berichte vorbereiten / Berichterstattung: Stabilitätspläne vorbereiten, Analysen verfolgen, bewerben / Durchführung von Stabilitätsstudien: Erstellung von Protokollen und vergleichbaren Berichten zur Lieferantenqualifikation / Überprüfung und Genehmigung analytischer Tests (analytische Freigabe).