Job profiles at Gi Group SA: Manufacturing-Experte/-in Visuelle Kontrolle

One of 650 job profiles at employer Gi Group SA

Job Description

GMP-konforme visuelle Kontrolle sowie GMP-konforme Dokumentation von sterilen klinischen Prüfpräparaten zur parenteralen Applikation in versch. Darreichungsformen Lyo- und Flüssigvials, Fertigspritzen und Cartridges. Vor- und Nachbereitung (z.B. Reinigung, Line Clearance). Musterzüge, visuellen Kontrolle und Stichprobenkontrolle von Mustern sowie enge Zusammenarbeit mit Logistik für die Übergabe von Mustern. Bearbeiten der Ware im MES, Ein- und Auslagerung von Ware. Auffüllen von Restgebinde, generieren Gutware und Ware nach internen Vorgaben versandfertig bereitstellen. Reinigung der Arbeitsplätze, Arbeiten nach 5S. Durchführung der Dichtigkeitskontrolle von Mediafills. Durchführung von Qualifizierungen. Durchführung von praktischen Trainings/Einarbeitung. Unterstützung bei Audits und Inspektionen. Verantwortlichkeit für zugewiesenen Anlagen. Aktualisierung des Prozess Tracking Tools (Smartsheet), Unterstützung bei Feinplanung, Koordination der visuellen Kontrolle. Fundiertes fachspezifisches Verständnis, Aufrechterhaltung und Erweiterung der fachspezifischen Kenntnisse, Rolle als Kontaktperson für fachbezogene Fragestellungen. Prozessbezogene Änderungen, Abweichungen und generelles Trouble Shooting im anwendbaren Quality System (Veeva) (z.B. Initiieren von Unplanned Events, Bearbeitung von Actions). Subject Matter Expert (SME), Autorenschaft, Mitarbeit für PQS-Dokumente (z.B. SOP). Zusammenarbeit innerhalb des CSC und mit relevanten internen und externen Schnittstellen sowie Fähigkeiten in der Zusammenarbeit im Team.

Education

• Abgeschlossene Berufsausbildung, Bachelor oder Master oder einen vergleichbaren Abschluss mit naturwissenschaftlichem oder technischem Hintergrund (Pharmazie, Biowissenschaften, Naturwissenschaften, Ingenieurwissenschaften, pharmazeutischen Herstellung etc.)

Experience

• Min. 3 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Produktion, Entwicklung oder Qualitätssicherung; damit einhergehend ausgeprägte Kenntnisse und Erfahrung im Bereich der visuellen Kontrolle parenteraler Produkte

Competencies

• Positiv denkend, lösungsorientiert, Can-Do Einstellung
• Starke Team- Fähigkeiten
• Offene und agile Einstellung, um Veränderungen als Chance zu erkennen in einem sich ständig veränderndem Umfeld
• Arbeiten selbstständig, übernehmen Verantwortung
• Offene Speak-Up und Fehlerkultur
• Grosses Interesse an prozesstechnischen Abläufen und können sich begeistern für die visuelle Kontrolle
• Bereit und neugierig, sich weiterzuentwickeln, und sich bereichsübergreifend einzubringen

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