Job profiles at Galexis AG: CSV Manager/-in

One of 46 job profiles at employer Galexis AG

Job Description

Zentrale Ansprechperson für Projekte und Änderungsvorhaben in allen CSV Belangen, Planen, Konzipieren und Durchführen von risikobasierten Validierungsvorhaben, Projektmitarbeit bei der Einführung von SAP S/4 HANA und SAP EWM, Aufbau der Testautomatisierung mit Fokus SAP, Analysieren und Optimieren von Prozessabläufen, Konzipieren und Durchführen von Schulungen, Sicherstellung der GxP-konformen und risikobasierten Validierung von computergestützten Systemen, Durchführung von Validierungen und Periodischen Evaluierungen sowie Erstellung der erforderlichen Dokumente, Unterstützung bei der Entwicklung und Optimierung von CSV-Vorgaben, Umsetzung von Audit-Massnahmen im Bereich CSV, Projektmitarbeit im Einführungsprojekt SAP zur Ablösung des bestehenden ERP-Systems.

Education

• Abgeschlossenes Studium in Wirtschaftsinformatik, Betriebswirtschaft oder gleichwertige Ausbildung

Experience

• Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich CSV/Qualifizierung/Validierung für IT-Systeme

Competencies

• Fundierte Kenntnisse in CSV und Änderungsmanagement in der Pharmabranche oder Medizinaltechnik
• Know-how der regulatorischen Vorschriften (GDP-Leitlinien, EU GMP Leitfaden, Annex 11) und GAMP 5
• Fundierte SAP- und Jira-Kenntnisse
• Sehr gute IT- und ERP-Kenntnisse (vorzugsweise SAP)
• Konzeptionelle Fähigkeiten und hohes Qualitätsbewusstsein
• Durchsetzungsfähigkeit, Einsatzbereitschaft, Motivation und Ehrgeiz
• Freude an der Arbeit in standortübergreifenden Teams

Languages

• Stilsicheres Deutsch
• Sehr gute Englischkenntnisse
• Französischkenntnisse von Vorteil

Other