Job profiles at pharma services Oehler GmbH: Quality-FvP / Regulatory Affairs Manager

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Job Description

Als Quality-FvP / Regulatory Affairs Manager übernehmen Sie die gesetzliche Verantwortung im Rahmen einer FvP-Funktion oder Stellvertretung, führen Inspektionen durch, übernehmen Marktfreigaben und weitere damit verbundene Aufgaben für Kunden. Sie sind Ansprechpartner für Kundenprojekte und stellen die Einhaltung von regulatorischen Anforderungen sicher.

Education

• Abgeschlossenes Hochschulstudium im Bereich Pharmazie oder Naturwissenschaften

Experience

• Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im Regulatory Affairs Bereich für die Schweiz

Competencies

• Gewissenhaftes und selbständiges Arbeiten
• Lösungsorientiertes Handeln
• Teamplayer

Languages

• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Französisch und Italienisch von Vorteil

Other

• Erfahrungen als FvP oder Bereitschaft den Schritt von Stv. FvP zur FvP zu gehen
• Fachkenntnisse im Bereich lokale Pharmacovigilance
• Erfahrung im Erstellen von Dossiers, Neueinreichungen und Life Cycle Management-Aktivitäten im Format eDOK und eCTD
• Bereitschaft zur Übernahme gesetzlicher Verantwortung im Rahmen einer FvP-Funktion
• Vertrautheit mit Product Quality Reviews, QM-Systemen, SOPs, Audits, Selbstinspektionen und regulatorischen Anforderungen