One of 1 open jobs at Pharmatronic AG
Sie behalten den Überblick über die auszuführenden Tätigkeiten und agieren souverän in interdisziplinären Teams. Sie führen Qualifizierungen an pharmazeutischen Anlagen, Lüftungssystemen, Reinräumen und Equipment durch. Sie haben direkten Kontakt mit dem Kunden und beraten ihn zum Thema Qualifizierung. Sie leiten teilweise Sitzungen und gehen lösungsorientiert auf Pain Points ein. Sie fungieren als zentrale Ansprechperson für QA, Technik und alle weiteren am Projekt beteiligten Instanzen. In Ihren Projekten erstellen und bearbeiten Sie Unterstützung zur Erstellung von Lastenhefte (URS), Unterstützung zur Erstellung von Pflichtenhefte (FS), Ausführung von Risikoanalysen nach FMEA, Erstellung von Qualifizierungsplänen (QP), Erstellung und Anpassungen von SOPs, Bearbeitung von Changes & Deviations, sowie CAPA’s, Erstellung von Qualifizierungsplänen für DQ-, IQ-, OQ- und PQ-Phasen sowie Qualifizierungsabschlussberichte. Ihre Qualifizierungstätigkeiten umfassen Durchführung von DQ-, IQ- und OQ-Tests für pharmazeutische Anlagen und Infrastruktur, insbesondere Lüftungssysteme gemäss Annex 1 mit Ausführung von SAT, Unterstützung bei der Validierung computergestützter Systeme (bei Bedarf), Durchführung von Periodic Reviews, Durchführung von Lieferantenaudits. Zusätzlich unterbreiten Sie Empfehlungen und Optimierungsvorschläge, um die GMP-Compliance sicherzustellen.
Die Pharmatronic AG wurde 1985 gegründet und ist Teil der weltweit agierenden Glatt-Gruppe mit 3000 Mitarbeitern. Wir sind ein auf dem Gebiet der Qualifizierung & Validierung, Digitalisierung & CSV, Kalibrierung, Automation & IT, Engineering, Projektleitung, Consulting und Rekrutierung & Verleih tätiges mittelgrosses Schweizer Ingenieur Büro. Wir bieten Projekt- und Life Cycle-Lösungen für den Life-Science Bereich (Pharma / BioTech / MedTech / Healthcare / Lebensmittel- und der Kosmetik-Industrie) an.