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Erstellen von FDA-konformen Qualifizierungs- und Validierungsdokumentationen wie DQ-, FAT-, IQ-, und OQ-Protokolle, Verfassen von Dokumenten wie Risikobewertungen und Berichte nach allgemeinen und unternehmensspezifischen Richtlinien, Führen von technischen Auftragsklärungen mit Kunden, Erarbeiten von kundenspezifischen Lösungen, Beteiligen an der Bearbeitung von Abweichungen und/oder Projektänderungen, Durchführung von internen und externen Kundenabnahmen der Anlagen, Gelegentlich Durchführung einer Qualifizierung beim Kunden