One of 1 job profiles at employer PharmaContext GmbH
Selbstständige Ausführung von Auftragsarbeiten für eine oder mehrere Zulassungsinhaberinnen in der Schweiz mit den folgenden Tätigkeitsschwerpunkten: Bearbeitung von Neuzulassungsanträgen, Life-cycle Management bestehender Zulassungen, inklusive Einreichung von Zulassungserweiterungen, Änderungsanträgen, Zulassungserneuerungen, PSURs, Kontakt mit dem Schweizerischen Heilmittelinstitut Swissmedic und mit Auftraggebern im In- und Ausland, allgemeine wissenschaftliche Beratertätigkeit im Zusammenhang mit Anfragen von Seiten der Pharmaindustrie, Erstellung von eCTD-Sequenzen. Weitere mögliche Tätigkeiten: Unterstützung der QA- und PV-Abteilung, Ausarbeitung von BAG-Anträgen, fachliche Kontrolle der Werbemittel, Betreuung von Medizinprodukten.
Als wissenschaftliches Dienstleistungsunternehmen für die pharmazeutische Industrie im In und Ausland sind wir auf die Bereiche Arzneimittelzulassung, Pharmacovigilance und Qualitätssicherung spezialisiert.