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Sie unterstützen den Qualitätsmanagement-Beauftragten mit der Übernahme des operativen Qualitätsmanagement-Systems (digitales QMS) nach ISO 13485 und der Kommunikation der Qualitätsgrundsätze zur Förderung des Qualitätsbewusstseins im Unternehmen. Umsetzung des Dokumentmanagementystems und der zentralen Archivierung nach internen Vorgaben. Fristgerechte und korrekte Abarbeitung der Änderungsmeldungen. Fristgerechte und korrekte Abarbeitung der Kundenreklamationen, internen Fehlermeldungen, Lieferantenfehler und CAPA. Koordination bei Produktrückrufe und Vorkommnissen. Sicherstellen der Qualifizierungen von internen Anlagen und Geräten sowie Validierungen von Prozessen.