One of 16 job profiles at employer Linde Gas Schweiz AG
Sie betreuen unsere Medizinprodukte (MDD/MDR) und Arzneimittel für den CH-Markt hinsichtlich der relevanten Regularien. Sie stellen die Konformität von unseren Produkten in Herstellung und Vertrieb sicher und stellen dabei gemeinsam mit der fachtechnisch verantwortlichen Person die ordnungsgemässe Freigabe von Produkten sicher. Weiterhin aktualisieren Sie die technische Dokumentation und die EU-Konformitätserklärung in Zusammenarbeit mit Fachspezialisten, als auch in der Überwachung von selbst hergestellten und zugekauften / vertriebenen Medizinprodukten. Sie überarbeiten, erstellen und genehmigen Dokumente, wie z.B. SOPs und Herstellungsberichte. Zudem sind Sie bei der Planung, Durchführung und Nachverfolgung bei Audits sowie bei der Erstellung, Nachverfolgung von PQRs und für die Prüfung, Bewertung, Genehmigung und Nachverfolgung von OOS, Changes und CAPAs involviert. Sie beteiligen sich auch aktiv an den Prozessen der Digitalisierung und Aufgabenautomatisierung und tragen zur Entwicklung des Unternehmens in Richtung digitale Transformation bei.