Spezialist/-in Qualifizierung-Validierung

Eins von 38 Stellenprofilen beim Arbeitgeber Ophtapharm AG

Rolle und Verantwortlichkeiten

Projektierung und Durchführung von Validierungstätigkeiten im Bereich Transportvalidierungen, Mitarbeit und Unterstützung bei weiteren Validierungsprojekten, Mitarbeit und Unterstützung bei Qualifizierungsprojekten, Aufrechterhalten der cGMP-Konformität, sowie des validen Status bezüglich Prozessvalidierungen, Anlagenqualifizierungen und Computersysteme, Erstellung von internen Richtlinien und SOPs im Bereich Qualifizierung/Validierung, Bei Prozessproblemen evaluieren Sie Ursachen und erarbeiten Problemlösungen, Bearbeiten von Abweichungen, CAPAs, Änderungsanträgen im Bereich, Teilnahme an internen und externen Sitzungen und Audits

Team / Beschreibung

Ophtapharm AG

Qualifikationen und Fähigkeiten

• Technischer oder Naturwissenschaftlicher Abschluss an einer Fachhochschule oder Hochschule (Pharmazie, Chemie, Biologie)
• mind. 3 Jahre Erfahrung im GMP-Umfeld in der Pharma-Industrie
• engagierte Persönlichkeit mit hoher Problemlösekompetenz und gutem Durchsetzungsvermögen
• Stilsicheres Deutsch
• sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Genauigkeit sowie analytisches und vernetztes Denken
• Erfahrung und erweiterte Kenntnisse in Access/Excel sind ein Plus