Supervisor QC-Analytik

Personelle und fachliche Führung des Teams der analytischen Qualitätskontrolle für Rohstoffe und Fertigprodukte, Koordination der Freigabe- und Stabilitätsprüfungen von Rohstoffen und Fertigprodukten, Erteilung der Freigabe von Rohstoffen und Fertigprodukten, Koordination der erforderlichen Massnahmen im Rahmen von OOX-Untersuchungen und laborbedingten Abweichungen, Erstellung und Aktualisierung von abteilungsspezifischen SOPs, Erstellung von Change Control Anträgen und CAPAs sowie Bearbeitung der Massnahmen, Prüfung von Qualifizierungs- und Kalibrierungsdokumenten für Laborgeräte, Verifizierung von Arzneibuch-Methoden, inklusive Erstellung der Dokumentation und Umsetzung im Labor

Ophtapharm AG ist eine FDA/EU-GMP zertifizierte Produzentin im Pharmabereich (Ophthalmika). An ihrem Produktionsstandort in Hettlingen bei Winterthur werden für internationale Märkte qualitativ hochstehende Produkte wie Augentropfen, -salben und -gele aseptisch produziert, abgefüllt und verpackt.

• Abschluss Naturwissenschaftliches Studium (FH, Bachelor, Master)

• abgeschlossene Berufsausbildung zum Laboranten EFZ Chemie

• 3-5 Jahre Berufserfahrung in der analytischen Qualitätskontrolle der pharmazeutischen Industrie

• Führungserfahrung

• Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

• Sehr gute Kenntnisse in instrumenteller Analytik, insbesondere HPLC

• Erfahrung im Umgang mit den gängigen Arzneibüchern (Ph.Eur./USP)

• Erfahrung in der Qualifizierung von Laborgeräten wünschenswert

• Kenntnisse in der Nutzung eines CDS und eines LIMS von Vorteil

• Kenntnisse im Bereich Lean-Management oder von Laboratory Excellence Programmen wünschenswert