Manager/-in Microbiological QC

Als Manager Microbiological QC übernehmen Sie die fachliche und personelle Leitung der Abteilung Mikrobiologische Qualitätskontrolle. Ihr Aufgabenfeld umfasst: Führung & Organisation: Leitung der Abteilung Mikrobiologie und Monitoring, Mikrobiologische Qualitätskontrolle: Prüfung von Primärpackmitteln, Rohstoffen sowie Disposition Testing der Fertigprodukte; Verantwortung des Environmental Monitoring testings, der Konzeptionierung, Testung und Auswertung der Aseptic Process Simulation, Validierung mikrobiologischer Analysenmethoden, Hygiene- & Biosicherheitsmanagement: Verantwortung für die Desinfektionsmittelstudien und -Auswahl sowie Einhaltung von Biosicherheitsvorgaben, Prozessoptimierung: Kontinuierliche Verbesserung der mikrobiologischen Analysenmethoden und Sicherstellung der Konformität mit regulatorischen Vorgaben, Projektarbeit und -unterstützung: Verantwortung von Equipment- und Raummodernisierungsprojekten.

Die Ophtapharm AG ist eine FDA/EU-GMP zertifizierte Produzentin im Pharmabereich (Ophthalmika). An unserem Produktionsstandort in Hettlingen bei Winterthur werden für internationale Märkte qualitativ hochstehende Produkte wie Augentropfen, -salben und -gele aseptisch produziert, abgefüllt und verpackt.

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (FH, Uni, ETH) in Biologie, Mikrobiologie, Pharmazie

• Sichere Kenntnisse der einschlägigen GMP Regularien (EU/FDA) und mikrobiologischen Arzneibuchmethoden

• Mindestens 5 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie, idealerweise mit Reinraum- und Laborerfahrung

• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

• Exzellente Kommunikationsfähigkeiten und ausgeprägte Durchsetzungsstärke

• Sehr gute Führungskompetenzen und die Fähigkeit, Teams zusammenzuführen

• Proaktive Arbeitsweise und lösungsorientiertes Denken

• Flexibel und belastbar in einem dynamischen Umfeld