Eins von 44 Stellenprofilen beim Arbeitgeber Ophtapharm AG
Mitwirkung bei der Implementierung, Sicherstellung und Aufrechterhaltung des pharmazeutischen Qualitätsmanagementsystems für die Herstellung steriler Arzneimittel. Verantwortlich für das Änderungswesen (Change Controls). Erstellen / Nachverfolgung von Verbesserungsmassnahmen (CAPA). Erstellung und Bearbeitung von Abweichungen (Deviations) und daraus resultierender Korrektiven- und/oder Präventiven Massnahmen. Erfassung und Bearbeitung von Kundenbeanstandungen (Complaints) inkl. Vorbereitung und Freigabe von Reports. Unterstützung der Organisation und Projektmitarbeit in Bezug auf Quality Compliance Themen. Organisation und Durchführung von Schulungen bezogen auf Quality Compliance Themen (z.B. Einschulung neuer Mitarbeiter). Erstellung und Auswertung von Quality Compliance relevanten Qualitätskennzahlen (KPIs). Vertretung des Fachbereichs als Fachexperte (SME) bei internen wie externen Audits und behördlichen Inspektionen sowie internen Anfragen.
Die Ophtapharm AG ist eine FDA/EU-GMP zertifizierte Produzentin im Pharmabereich (Ophthalmika). An unserem Produktionsstandort in Hettlingen bei Winterthur werden für internationale Märkte qualitativ hochstehende Produkte wie Augentropfen, -salben und -gele aseptisch produziert, abgefüllt und verpackt.
Einen Naturwissenschaftlichen Fach- oder Hochschulabschluss (z.B. Bachelor, Master)
Mindestens 5 Jahre Erfahrung im GMP-Bereich, wünschenswerterweise in einer Funktion aus dem Bereich Qualitätssicherung, Erfahrung im Bereich aseptischer Herstellung
Engagierte Persönlichkeit mit hoher Problemlösekompetenz und gutem Durchsetzungsvermögen
Genaues Arbeiten sowie analytisches und vernetztes Denken
Fundierte MS-Office-Kenntnisse (Word, Excel, PowerPoint, Outlook, etc.)
Erfahrung mit VEEVA QMS von Vorteil
Stilsicheres Deutsch und sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift