One of 37 job profiles at employer Ophtapharm AG
Organisatorische und personelle Führung von 1-5 Teammitgliedern, Leitung der Projekte im Fachbereich, Aufbau, Umbau und Pflege eines Dokumentationssystems, welches geeignet ist, alle Tätigkeiten, die sich direkt oder indirekt auf die Arzneimittelqualität auswirken, zu erfassen, zu kontrollieren, zu überwachen und aufzuzeichnen, Sicherstellung der Integrität, Verfügbarkeit, Lesbarkeit und Identifizierung von Dokumenten, Verwaltung von Master Dokumenten, kontrollierten Kopien und Rohdaten, Sicherstellung der korrekten Verwendung elektronischer Dokumente wie Vorlagen, Formulare und Master Dokumente, Sicherstellung, dass die Dokumente durch regelmässige Überprüfung auf dem neuesten Stand gehalten werden, Gewährleistung der Einhaltung der guten Dokumentationspraxis einschliesslich der ALCOA+-Grundsätze für handschriftliche und elektronische Dokumente, Verantwortlich für den Prozess der Dokumentenverwaltung und das elektronische Dokumentenmanagementsystem (DMS), Verantwortlich für die Archivierung von GMP relevanten Dokumenten mit geeigneten Kontrollen, um die Integrität der Aufzeichnungen während der gesamten Aufbewahrungsfrist zu gewährleisten, Verantwortlich für die Festlegung von Aufbewahrungsfristen für alle Arten von Dokumenten in Übereinstimmung mit den gesetzlichen Anforderungen, Verantwortlich für den Prozess für die Verwendung von Logbüchern, Beaufsichtigung der Verwendung von Logbüchern in allen Abteilungen, Vertretung des Fachbereichs als Fachexperte (SME) für die Prozesse der Dokumentation, des Archivs, der Logbücher und der zugehörigen Systeme bei Audits und behördlichen Inspektionen.