Job profiles at Oertli-Instrumente AG: Reinigungs-Experte/-Expertin

One of 24 job profiles at employer Oertli-Instrumente AG

Role and responsibilities

Abschätzung von Risiken für den Patienten aus der Umgebung von Medizinprodukten inklusive Durchführung von umfassenden Risikoanalysen, Charakterisierung von Verunreinigungen und ihrer Herkunft während der Herstellung und Verwendung sowie die Bewertung der Auswirkungen von Kontaminationen auf den Patienten, Festlegung von Rahmenbedingungen für die Umweltüberwachung in der Herstellung (Endotoxinen, Partikeln, und chemischen Resten von Prozessmedien) usw.

Team / description

Making the difference with you

Qualifications and Skills

• MSc-Abschluss in biomedizinischen Wissenschaften oder \
• erster Berufserfahrung im Bereich Mikrobiologie und Sterilisation für Medizinprodukt - Zulassungen
• Expertise in der Vorbereitung und Durchführung von Sterilisationsverfahren gepaart mit Erfahrung in der Aufbereitung von Steil-Barriere Systemen und Testreihen gemäß EU-MDR, USA-510k und weiteren internationalen Standards
• Erfahrung im Schreiben von Protokollen, Berichten, Verfahren und Arbeitsanweisungen
• Erfahrung in der Interpretation von Publikationen zur Validierung der Reinigung von Medizinprodukten
• Kenntnisse internationaler Normen, Vorschriften, technischer Verfahren und regulatorischer Veröffentlichungen
• Fähigkeit zum Planen, Organisieren und Koordinieren von Projekten
• Persönlichkeit mit viel Eigenverantwortung, Detailgenauigkeit und sehr gute Teamfähigkeit
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift