Job profiles at mmconsult volante GmbH: Verantwortliche Person-QP

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Job Description

Erstellung und Überwachung von QS-Systemen (GMP/GDP oder ISO-basiert), Übernahme der Funktion als FvP gemäss den Voraussetzungen des HMG's, der AMBV, der I-SMI.TI.17e, sowie weiteren gesetzlichen Bestimmungen, Durchführung von Selbstinspektionen, Schulungen, Erstellung der entsprechenden Berichte wie Management Report, Quality Risk Management Report, Evaluation von PQR-Berichten u.a., Erstellung und Mitarbeit bei der Erstellung von Quality Agreements, Kundennahe Abwicklung von Marktfreigaben

Education

• Abgeschlossenes Studium in Pharmazie oder vergleichbare naturwissenschaftliche Ausbildung

Experience

• Mehrjährige Erfahrung im Bereich Fachtechnik sowie in der Zusammenarbeit mit den nationalen und kantonalen Behörden

Competencies

• Umfassende Kenntnisse zu den geltenden Gesetzen, Verordnungen, Richtlinien im Heilmittelrecht

Languages

• Sehr gute Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch, Französisch von Vorteil

Other