Regulatory Documentation Specialist

Pflege und Aktualisierung regulatorischer Dokumentationen zur Sicherstellung der Compliance, Bewertung von Änderungen hinsichtlich Meldepflichten und Umsetzung dieser Änderungen im PLM-System, Sicherstellung klarer, strukturierter und konformer technischer Dokumentation, Identifizierung und Implementierung von Verbesserungen im PLM-System, Administrative Unterstützung des Regulatory Affairs Teams

Medartis ist einer der führenden Hersteller von medizinischen Produkten für die Osteosynthese im Bereich des Gesichtsschädels und der Extremitäten. Medartis hat sich zum Wohle des Patienten verpflichtet, Chirurgen und OP-Personal mit den innovativsten Titanimplantaten und Instrumenten zu versorgen und den besten Service zu bieten.

• Abgeschlossene Ausbildung im Bereich KV oder eine vergleichbare Qualifikation

• Berufserfahrung im administrativen oder regulatorischen Bereich, im Qualitätswesen oder in der Pflege der technischen Dokumentation von Vorteil

• Ausgeprägte organisatorische Fähigkeiten und ein Auge fürs Detail

• Freude am Umgang mit Menschen und gute kommunikative Fähigkeiten

• Fähigkeit, in einem dynamischen Umfeld proaktiv und lösungsorientiert zu arbeiten

• Sie arbeiten genau, effizient und verantwortungsbewusst

• Sie verfügen über ein hohes Mass an Motivation und Eigeninitiative und arbeiten gerne strukturiert

• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

• Sicherer Umgang mit Microsoft Office Suite oder vergleichbarer Software