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Prozessverantwortung für den effizienten Aufbau, die Umsetzung und Weiterentwicklung von Prozessvalidierungen nach international gültigen Standards. Verantwortung für die strategische Ausrichtung und Bündelung sämtlicher Prozessvalidierungsaktivitäten der Firma Medartis im Sinne eines strukturierten und dezidierten Projektmanagements. Verantwortung für sämtliche Prozessvalidierungsprozesse der Firma Medartis, z.B. Planung, Durchführung und Aufrechterhaltung von Reinigungsvalidierungen, Sterilisationsvalidierungen, Reinraumqualifizierungen, Maschinenqualifizierungen. Freigabe von Validierungsplänen und -berichten (intern wie extern). Freigabe von Qualifizierungsplänen und -berichten (intern wie extern). Verantwortung für den Aufbau eines Validierungs-Kompetenz-Teams. Einführung von Kennzahlen und statistischen Methoden im Bereich Prozessvalidierung. Begleitung des Design Transfers bei Neuentwicklungen und Änderungen im Rahmen der Prozessverantwortungen. Mitwirkung bei Prozessrisikoanalysen. Fachliche Verantwortung für den Transfer von Validierungsaktivitäten und Inhalten. Teilnahme und Durchführung von internen Audits. Entwicklung und Ausbau von qualitätsorientierten Schulungen. Projektleitung bei qualitätsrelevanten Projekten.