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Sicherstellung der Einhaltung von regulatorischen Anforderungen für die Entwicklung, Herstellung und Markteinführung von Medizinprodukten, Erstellung und Zusammenstellung der für die Zulassung nötigen Unterlagen (weltweit), Ansprechpartner für Behörden/Agenturen für die Produktezulassung, Erarbeitung von internationalen Zulassungsstrategien, Fachliche Unterstützung und Beratung der Entwicklungsingenieure und anderer Stakeholder bei der Erstellung und Ausarbeitung der erforderlichen technischen Unterlagen für globale Zulassungen, Durchführung von Produktaktenreviews (DHF/DHR) und Design Reviews, Pflege und Erstellung regulatorischer Prozessen und Vorlagedokumenten, Begleitung und Steuerung von Produkt Phase-outs, Durchführung von CE Konformitätsbewertungsverfahren, Durchführung von regulatorisch- und qualitätsrelevanten Projekten sowie Schulungen