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Sicherstellung der GMP-gerechten Dokumentation der Betriebs- und Produktionsabläufe sowie deren Abschluss. Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung bei internen oder externen Inspektionen, sowie enge Zusammenarbeit mit internen und externen Schnittstellen. Initiierung und Bearbeitung von Risikoanalysen. Bearbeitung von QRM Assessments. Initiierung und Bearbeitung von Abweichungen, Changes, Bearbeitung von Reklamationen sowie Durchführung der Kontrolle auf Vollständigkeit. Erstellung und Aktualisierung von Arbeitsvorschriften (SOPs) zur Sicherung von GMP-gerechten Betriebs- und Produktionsabläufen. Koordination von übergeordneten GMP Projekten über Abteilungen hinweg.
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