One of 9 job profiles at employer Konapharma AG
Sicherstellung GMP konformer Produktionsabläufe in Zusammenarbeit und Abstimmung mit der Produktionsleitung und/oder der Betriebsleitung Primär- Sekundärverpackung, Erhalt und Weiterentwicklung der bestehenden Qualitätskultur, Verantwortlich für die Abarbeitung und Genehmigung von Abweichungsmeldungen, Beanstandungen und Änderungsanträgen, Verantwortlich für die Pflege und Weiterentwicklung des bestehenden Qualitätsmanagementsystems und dessen Qualitätsdokumentation (interne Richtlinien, Qualifizierungs- Validierungsdokumentation, Herstellungsprotokolle, SOP`s usw.), Verantwortung und Mitarbeit bei qualitätssicherungsrelevanten Projekten, Qualitätsseitiger Ansprechpartner und Bindeglied für Kunden und Lieferanten, Prüfung und Genehmigung von Quality-Agreements, Verantwortung der Lieferantenqualifizierung, Planung, Durchführung und Nachbereitung von internen und externen Audits sowie Inspektionen, Pflege von Kontakten zu den zuständigen Stellen der beauftragenden Firmen und ggf. externen Dienstleistungsstellen, Fachliche Führung eines Teams von ca 5 MitarbeiterInnen, Verantwortung und Betreuung von Qualifizierungs- und Validierungstätigkeiten sowie CSV und Data Integrity, Funktionsübergreifender und kommunikativer Führungsstil bei der Projektabwicklung und kulturellen Entwicklung innerhalb des Unternehmens, Qualitäts-Schnittstelle zu Engineering und Technik, Verantwortung über die Qualität eines GMP-gerechten Betriebs von Anlagen, Gebäude, Systemen sowie der Infrastruktur