One of 20 job profiles at employer Kolb Distribution AG
Leitung von Projekten für die Weiterentwicklung des Standorts im Bereich pharmazeutische Hilfsstoffe, Erstellen und Pflegen von regulatorischen und Qualitätsdossiers für unsere Produkte (z.B. CEP, DMF, interne Dossiers), Verantwortlich für die Durchführung von Audits durch Kunden und Zertifizierungsstellen am Standort, Erstellen und Pflegen von Qualitätsvereinbarungen mit unseren Kunden, Erarbeitung von Konzepten im Schulungsprogramm der Mitarbeitenden für pharmazeutische Hilfsstoffe, sowie dessen Durchführung und Weiterentwicklung inkl. Erfolgskontrollen, Einsatz als Auditor bei internen und externen Audits, Lieferantenaudits und Crossaudits innerhalb der Kolb-Gruppe und KLK Oleo Europe, Support von internen und externen Stellen mit regulatorischem pharmazeutischen und GMP-Wissen (Know-How-Träger), Überwachung pharmarelevanter und angrenzender Regulierungen und Ableitung notwendiger Massnahmen, Unterstützung beim Aufbau und der Führung des GMP Managementsystems für die Herstellung von pharmazeutischen Hilfsstoffen (EXCiPACT) innerhalb des Gesamtmanagementsystems, Mitarbeit im Tagesgeschäft der Qualitätssicherung Pharma (bei Bedarf), Unterstützung bei der Harmonisierung von Tätigkeiten und Dokumenten für die europäischen Standorte, Teilnahme an relevanten Tagungen für den pharmazeutischen Hilfsstoff-Bereich.