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Praktische Durchführung der Fill&Finish; Entwicklungs- und Produktionsarbeit (Experimente, Produktionen und Tests) unter Leitung von Teamleader/Stellvertreter und gemäss geltenden Vorschriften (cGMP, SOP, MBR). Mitwirkung bei der Herstellung von sterilen Produkten gemäss Produktionsplan: hierbei überwiegend im Bereich Material- und Equipmentvorbereitung, aseptische Abfüllung, visuelle Kontrolle von abgefüllten Einheiten, Musterzug etc. Dokumentation von Experimenten/Produktionen und Ergebnissen gemäss geltenden Vorschriften (GMP compliant). Mitwirkung bei der Batchnachbearbeitung, d.h. Reinigung von Equipment, Räume und Vollständigkeit der Batchdokumentation. Diskussion von Ergebnissen, Beteiligung an Fehlersuche und Identifizieren von Verbesserungsmöglichkeiten. Verantwortlich für Das Redigieren oder Erstellen von Arbeitsvorschriften und Protokollen. Organisation der Prozessräume (GMP-Bereich), einschliesslich Sicherheit und Sicherheitsverfahren. Unterstützung der Installation und Qualifikation von neuer Ausrüstung. Verwalten, Bewirtschaften und Instandhaltung von zugeteilten Reinräumen, Einrichtungen und Ausrüstung. Durchführung von Raum- und Batchmonitoring unter Koordination des Monitoring-Verantwortlichen. Unterstützung bei Validierungen, Änderungsanträgen und der Wartung von Einrichtungen
Nicht vorhanden