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Zu den Haupttätigkeiten gehören unter anderem: Quality Oversight des aseptischen Produktionsbereichs vor Ort bezüglich aseptischer Prozesse, Umgebungsmonitoring, Einkleiden und Desinfektion, sowie Mithilfe in anderen Bereichen. Zeitgerechte Auswertung der Beobachtungen im Rahmen der Quality Oversight. Verantwortlichkeit für Qualifizierung von Mitarbeitern im aseptischen Bereich. Identifizierung von Risiken und Verbesserungsmöglichkeiten hinsichtlich Kontaminationskontrolle und aktive Umsetzung der definierten Initiativen in enger Zusammenarbeit mit der Produktion, Qualitätsabteilung und dem Management. Kontrolle und Sicherung der Prozesse in der Pharmaproduktion unter Einhaltung aller GMP-relevanten Weisungen und Vorschriften. Koordination und Mithilfe bei der Analyse und Dokumentation von Abweichungen. Koordination und Mithilfe bei der Festlegung und Umsetzung korrigierender Massnahmen. Erstellung, Bearbeitung und Approval von Records (z.B. Quality Investigations, COCs, CPAs) im Trackwise-System. Erstellung, Bearbeitung und Approval von Records (z.B. SOPs, WIs, MBRs und andere Dokumente) im TruVault-System.
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