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Überwachung der aseptischen und nicht-sterilen Produktionsbereiche vor Ort bezüglich Environmental Monitoring, Gowning und Desinfektion (Hygiene Oversight) und Mithilfe in anderen Bereichen. Zeitgerechte Auswertung der Beobachtungen im Rahmen der Quality Oversight. Identifizierung von Risiken und Verbesserungsmöglichkeiten hinsichtlich Kontaminationskontrolle und aktive Umsetzung der definierten Initiativen in enger Zusammenarbeit mit der Produktion, Qualitätsabteilung und dem Management. Koordination und Mithilfe bei der Analyse und Dokumentation von Abweichungen. Koordination bei der Festlegung und Umsetzung korrigierender Massnahmen. Kontrolle und Sicherung der Betriebshygiene in der Pharmaproduktion unter Einhaltung aller GMP- und SHE-relevanten Weisungen und Vorschriften. Auswahl, Qualifizierung und Bedarfsermittlung von Hygienematerialien. Erstellung, Anpassung und Approval des Hygienekonzepts, Bekleidungskonzepts und Zonenkonzepts nach cGMP. Definition, Koordination und Überwachung der erforderlichen Hygienemassnahmen nach cGMP Standards und dem Stand der Technik. Konzeption und Durchführung von Hygieneschulungen für Mitarbeiter der Cilag AG und externer Dienstleister. Erstellung, Bearbeitung und Approval von Records (z.B. Non-Conformances, COCs, CAPAs). Erstellung, Bearbeitung und Approval von Records (z.B. SOPs, WIs und andere Dokumente) im TruVault-System. Subject Matter Expert (SME) bei Audits und Inspektionen.
Johnson & Johnson glaubt, dass Gesundheit alles ist. Die Stärke im Bereich der Gesundheitsinnovation befähigt das Unternehmen, eine Welt zu schaffen, in der komplexe Krankheiten verhindert, behandelt und geheilt werden. Durch Expertise in innovativer Medizin und MedTech ist Johnson & Johnson in der einzigartigen Position, innovative Lösungen in das gesamte Spektrum der Gesundheit zu injizieren, um die Durchbrüche von morgen zu erzielen. Die Kultur der Fürsorge steht im Mittelpunkt der Unternehmensphilosophie, welche im Credo verankert ist.