Qualifizierungsingenieur/-in

Eins von 405 Stellenprofilen beim Arbeitgeber Itech Consult AG

Rolle und Verantwortlichkeiten

Erstellen von Qualifizierungspla¨nen /-report fu¨r die Phasen DQ-IQ-OQ-PQ gema¨ß Qualita¨ts-System. Durchfu¨hrung von Qualifizierungen in den Phasen DQ-IQ-OQ-PQ gema¨ß Qualita¨ts-System. Erstellen von QPP / MQP (Qualifizierung Projekt Plan / Master Qualifizierung Plan). Bewertung von technischen A¨nderungen an Anlagen hinsichtlich Impact auf den qualifizierten Zustand und selbststa¨ndige Abarbeitung von Requalifizierungen. GMP-konforme Dokumentation der durchgefu¨hrten Arbeiten und Zusammenfassung der aufgetretenen Differenzen. Erarbeitung von Lo¨sungsvorschla¨gen zu den aufgetretenen Differenzen. Einarbeitung in eine elektronische Qualifizierungs- und Validierungssoftware.

Team / Beschreibung

ITech Consult

Qualifikationen und Fähigkeiten

• Abgeschlossene Ausbildung/Studium in einer der Fachrichtungen: Automation, Maschinenbau, Verfahrenstechnik, Pharmatechnik oder Biotechnologie
• Min. 3-5 Jahre Berufserfahrung mit Qualifizierungen im Anlagen-Umfeld (pharmazeutisch/biotechnologisch)
• Tiefgreifende Berufserfahrung im GMP regulierten Arbeitsumfeld
• Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
• gute Englischkenntnisse
• Gute EDV-Kenntnisse (z.B. MS Office)