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Planung, Koordination und Durchführung der Qualifizierungen von Kleinequipments bis hin zu komplexen Grossanlagen inkl. Erstellung, Moderation von Risikoanalysen. Planung, Koordination und Durchführung von Prozess- und Methodenvalidierungen, Durchführung von Requalifizierungen und Revalidierungen im Rahmen von Änderungen. Ansprechpartner für andere Teams bezüglich Compliance und Evaluation des Qualifizierungs- bzw. Validierungsbedarfs. Eigenständige Kommunikation und Einholen von Informationen verschiedener Stakeholder. Unterstützung bei der Bearbeitung sowie Durchführung von Abweichungen innerhalb der S&C-Sensoren; und Reagenzien-Produktion. Einhaltung bestehender Rahmenbedingungen, regulatorischer Vorgaben und bereichsspezifischer Anforderungen. Vorbereitung von Audits und erfolgreiche Vertretung des Q&V; Chapters im Audit. Unterstützung bei der Definition von qualitätsrelevanten Anforderungen innerhalb der CAPEX-Projekte. Selbstständige Erkennung und Beseitigung von ineffizienten Prozessen innerhalb unseres Chapters und MSAT.
«Q&V; aus einer Hand» ist der Leitspruch, der uns im Q&V; Chapter im Bereich Manufacturing Science & Technology (MSAT) für Sensors & Cartridges von Tag zu Tag begleitet. In unserem Chapter vereinen wir alle Disziplinen aus Qualifizierung und Validierung und sind der kompetente Partner für unsere Routineproduktion sowie die zukunftsträchtigen Capex-Projekte an dem Standort unseres Kunden in Rotkreuz. Für das vielfältige Team in Rotkreuz suchen wir einen erfahrenen Q&V; Engineer, welcher die Sensor Value Stream fachlich in einer Matrixstruktur unterstützt.