Qualifizierungs- und Validierungsmanager/-in

Eins von 405 Stellenprofilen beim Arbeitgeber Itech Consult AG

Rolle und Verantwortlichkeiten

Management und Koordination von CSV- und Qualifizierungsprojekten Review und Genehmigung von Qualifizierungsplänen und Reports im eVal Erstellen von Qualifizierungsstrategien, Risikoanalysen, Qualifizierungsplänen und-berichten Beurteilung von Qualifizierungsreviews Review und Genehmigung von CA-Listen Koordination und Dokumentation von Globalen Change Anträgen und Abweichungsmanagement in Veeva Erstellen von GMP-Dokumenten: SOPs und Validierungsdokumenten. Entwicklung und Anwendung von geeigneten Instrumenten zur Leitung und Überwachung der anvertrauten Projekte. Entwicklung und Implementierung von Verbesserungsvorschlägen zu den Anlagen- und Gerätequalifizierungs- Konzepten Management und Koordination von Risikoanalysen (QRM - Quality Risk Management) Behörden- und Kunden-Audits: Unterstützung der Betriebe während der Audits. Hilfestellung bei der Umsetzung der Massnahmen. Koordination der Zusammenarbeit mit den Produktions- und Supportabteilungen Zusammenarbeit mit den Produktionsbetrieben, Engineering, Werkstatt, QC, QA, Labore und Technical Development. Mitarbeit und Leitung von spezifischen GMP-Projekten. Aufrechterhaltung des Quality-Systems beim Basel DS Manufacturing.

Team / Beschreibung

ITech Consult ist ein nach ISO 9001:2015 zertifiziertes Schweizer Unternehmen mit Niederlassungen in Deutschland und Irland. ITech Consult ist spezialisiert auf die Vermittlung von hochqualifizierten Kandidaten für den Personalverleih in den Bereichen, IT, Life Science & Engineering. Wir bieten Personalverleih & Payroll Dienstleistungen an. Für unsere Kandidaten ist dies kostenlos, auch bei Payroll berechnen wir Ihnen keine zusätzlichen Gebühren.

Qualifikationen und Fähigkeiten