Quality Partner

One of 405 job profiles at employer Itech Consult AG

Role and responsibilities

Unterstützung beim Aufbau und der Implementierung eines MES (Manufacturing Execution System) Systems, Unterstützung der Business Partner bei Projekt und Product Care Aktivitäten, Prüfen und Genehmigen von Änderungen, Dokumenten und Abweichungen, Unterstützung bei der Erstellung und Pflege der Prozessrisikoanalysen, Verantwortlich für qualitätsrelevante Aspekte bei Design- oder technischen Produkttransfer Projekten, Verbesserung der Prozesse zur Steigerung von Qualität und Effizienz, Leitung oder Unterstützung von Projekten oder Initiativen im Bereich Quality Management oder Operations Partner

Team / description

Roche Diagnostics International AG

Qualifications and Skills

• Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium
• Erste Erfahrung im Bereich automatisierte und elektronisch dokumentierte und überwachte Produktionsprozesse
• Erste Berufserfahrung im Bereich Quality Assurance im Umfeld der Produktpflege von Medizinprodukten / IVDs und deren regulatorischen Vorgaben (ISO 13485, FDA Regulation, NMPA)
• Mind. 2 Jahre Berufserfahrung im Umgang von Änderungen und Abweichungen mit Bezug zu interner Produktion von Medizinprodukten / IVDs
• Erfahrung in Prozess-Risikoanalysen (pFMEAs) und der gesamtheitlichen Beurteilung von Massnahmen bei Produkt- und Prozessänderungen
• Selbstständige, strukturierte, zielstrebige, lösungs- und qualitätsorientierte Person
• Starke und überzeugende Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch
• Fliessende Deutschkenntnisse
• Sehr gute Englischkenntnisse