Job profiles at Itech Consult AG: Validation Expert

One of 371 job profiles at employer Itech Consult AG

Job Description

Zusammenarbeit mit internen und externen Schnittstellen (v.A. Labore und Value Streams), praktische Durchführung und Dokumentation aller Reinigungsvalidierungsmusterzüge in den Betrieben. Probenzug, Probenaufbereitung, Zusammenstellung, Auswertung und Dokumentation der Ergebnisse der durchgeführten Reinigungsvalidierungsmusterzüge. Pläne, Berichte, Musterzugsprotokolle und SOPs erstellen/pflegen. Sicherstellung der termingerechten Reinigungsvalidierungs-Aktivitäten unter Einhaltung aller GMP Vorgaben und Prozesse. Sicherstellung der Erfüllung der Kundenanforderungen in der Produktion in Bezug zur RV. Risikobewertungen zum Thema Reinigung. ADC Monitoring, Spill und Small Scale Studies, Cleaning Assessments. Launches /Tech Transfers im Bereich Reinigungsvalidierungen. Troubleshooting bei reinigungsbezogenen Produktionsprozessen, Durchführung von Ursachenanalysen, Erstellung von Product Quality Impact Beurteilungen. DOC SPOC, SME für PQS Dokumente. Unterstützen bei Verbesserungsvorschlägen und Prozessoptimierungen. Einhaltung der SGU Richtlinien. Unterstützung des Teamgedankens und der Teamarbeit zum selbständigen Arbeiten. Sicherstellen eines ausreichenden Informationsflusses innerhalb des Teams und mit Schnittstellen.

Education

• Abgeschlossenes Hochschulstudium im naturwissenschaftlichen Bereich oder vergleichbare Ausbildung

Experience

• Min. 2 Jahre praktische Berufserfahrung im Bereich Reinigungsvalidierung innerhalb einer pharmazeutischen Produktion, insbesondere im Umgang mit Proben
• Min. 2 Jahre Berufserfahrung in einem GMP regulierten Arbeitsumfeld

Competencies

• Erfahrung in der Schnittstellenkommunikation
• Interesse an der Analytik
• Bereitschaft sich konstant Weiterzuentwickeln und neue Aufgaben zu übernehmen
• Eine hohe Teamfähigkeit
• Agile und kreative Denkweise
• Flexibilität, Agilität und den Willen eine Lean Kultur umzusetzen

Languages

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