Laboratory Expert Mass Spectrometry

Eins von 499 Stellenprofilen beim Arbeitgeber Itech Consult AG

Rolle und Verantwortlichkeiten

(Weiter-) Entwicklung der analytischen Prüfmethoden unter besonderer Beachtung des Herstellungsprozesses und des Verwendungszwecks des Produkts. Effiziente, fach- und termingerechte Ausführung der im Labor anfallenden Analysen (HPLC-DAD/MS, TOC, BCA, ELISA) gemäss „internen Vorschriften" und deren Dokumentation gemäss den aktuellen Richtlinien der guten Herstellungspraxis. Validierung von analytischen Methoden gemäss den aktuellen Richtlinien der guten Herstellungspraxis (cGMP). Dokumentation der ausgeführten Analysen gemäss den aktuellen Richtlinien der guten Herstellungspraxis (cGMP). Zusammenfassung von Teilresultaten zu Gesamtanalysen und korrekte Rapportierung auf Analysenrapporten (z.B. Validation Sheets). Betreuung von Analysengeräten inklusiv Durchführung bzw. Organisation von Funktionsprüfungen, Qualifizierungen und Wartungen gemäss Gerätedatenbank.

Team / Beschreibung

Das Center of Excellence Cleaning Validation ist verantwortlich für den wissenschaftlichen Nachweis, dass der Reinigungsprozess von produktberührenden Produktionsanlagen alle Rückstände entfernen kann, um sicherzustellen, dass keine Kreuzkontaminationen auftreten. Die Validierung basiert auf toxikologischen Daten, Probenahme und Analyse von Proben in unseren Laboren unter Verwendung von zB HPLC, ELISA, TOC und MS-Techniken. Die verwendeten Spurenanalytik wird sowohl selbst entwickelt als auch selbst validiert. Unsere Kunden umfassen alle Value Streams in Kaiseraugst, Basel Biotech und Teile des IMP Bereiches. Im Kompetenzzentrum Reinigungsvalidierung haben Sie zahlreiche Möglichkeiten sich weiterzubilden, da wir sowohl eine enge Bindung zur pharmazeutischen Produktion haben als auch ein Kompetenzzentrum für Spurenanalytik sind. Die polyvalente Arbeit und Weiterentwicklung zeichnet uns aus.

Qualifikationen und Fähigkeiten