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Der Produktionsexperte hat die Aufgabe, GMP-gerecht die Produktionsanlagen zu bedienen sowie Auftrags- und Chargenwechsel durchzuführen. Hierbei ist der Produktionsexperte verantwortlich für die GMP-gerechte Abarbeitung der Produktionsaufträge. Dies betrifft unter anderem die Koordination aller Tätigkeiten an den Produktionslinien, die vollständige und richtige Dokumentation und Bilanzierung der Produktionsaufträge sowie die Überwachung der Einhaltung aller relevanten Vorschriften. Werden Abweichungen zu den geltenden Vorschriften festgestellt, so müssen diese sofort korrigiert und umgehend dem Process Unit Lead und/oder Compliance Team gemeldet werden. Sicherstellen der Qualität der Produktionsschritte, Überwachen der Betriebs- und Funktionssicherheit der Produktions- und Inspektionsanlagen, Koordinierung und Durchführung der Tätigkeiten gem. geltender GMP Vorschriften, Bedienen der Produktions- und Inspektionsanlagen und der dazugehörenden EDV-Systeme, Bestücken der Produktions- und Inspektionsanlagen mit Material, Durchführen und Überwachen der Kontrollen innerhalb der Produktionsaufträge, Abarbeitung von Checklisten, Protokollierung der Vorgänge, Tätigkeiten und Besonderheiten, Unterstützen bei Tätigkeiten während den Störungen in Zusammenarbeit mit Schnittstellen wie zum Beispiel der Technik oder des Compliance Team, Unterstützen bei der Störungsbehebung an den Produktions- und Inspektionsanlagen.
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