Job profiles at Itech Consult AG: Compliance Experte/-in Vials Volumen

One of 371 job profiles at employer Itech Consult AG

Job Description

Sicherstellung der GMP-gerechten Dokumentation der Betriebs- und Produktionsabläufe sowie deren Abschluss. Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung bei internen oder externen Inspektionen, sowie enge Zusammenarbeit mit internen und externen Schnittstellen. Initiierung und Bearbeitung von Risikoanalysen. Bearbeitung von QRM Assessments. Initiierung und Bearbeitung von Abweichungen, Changes, Bearbeitung von Reklamationen sowie Durchführung der Kontrolle auf Vollständigkeit. Erstellung und Aktualisierung von Arbeitsvorschriften (SOPs) zur Sicherung von GMP-gerechten Betriebs- und Produktionsabläufen. Koordination von übergeordneten GMP Projekten über Abteilungen hinweg.

Education

• Abgeschlossenes Bachelor-/Master Studium im Bereich der pharmazeutischen Herstellung oder einem verwandten Gebiet

Experience

• Min. 1-3 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Produktion, Entwicklung, Qualitätssicherung und -kontrolle oder einer nahen Industrie

Competencies

• Eine teamorientierte Denkweise mit Blick auf stete Verbesserung der Prozesse und die Fähigkeit, in einem sich ständig verändernden Umfeld konstante Leistung auf hohem Niveau zu erbringen
• Kenntnisse und überzeugter Einsatz bezüglich Prozessverbesserungen (z.B. Lean Production System) und Agiles Management sind von Vorteil
• Interesse in den Bereichen Coaching und Change Management von Vorteil

Languages

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