One of 405 job profiles at employer Itech Consult AG
Wartung/ Kalibrierung/Instandhaltung aller Klein- und Gross- Anlagen in der Pharmazeutischen Entwicklung (Pilot Plant und Labors). Terminieren der Wartung mit den Anlagenherstellern / Zertifizierungsstellen. Betreuung des Wartungspersonals vor Ort. Dokumentation der Wartung in Wartungssoftware. Archivierung aller Bestands und Neuanlagen Dokumente im Archiv. Koordination von Reparaturen mit dem Lokalen Engineering / Werkstatt. Troubleshooting / Anpassung von Anlagen an neue Prozesse. Betreuung des Monitorings der TKS / Sterilräume. Betreuung des gesamten Equipment Lifecycle aller 'qualifizierten Anlagen'. CAPEX - Support der Beschaffung von neuen Prozessanlagen. Bestellungen von Dienstleistungen / Materialien im Kontext Prozessanlagen. Sicherstellen der 'Compliance' der Anlagen und Laborgeräten in der Pharmazeutischen Entwicklung mit geltender Verifizierungs-SOP. Neu verifizierung von Neuanlagen. Inventarisierung in lokalen Systemen. Equipment Change Control. Mitarbeiter Einweisung / Schulung auf neuen Anlagen / bei Änderung bestehenden Anlagen. Troubleshooting. Terminplanung, Shutdown von Analysegeräten und Herstellanlagen.
Das Department Pharmaceutical Development ist für die Entwicklung parenteraler Arzneimittel von der Phase 1 bis zur Markteinführung zuständig. Die Aktivitäten umfassen die Entwicklung von Formulierungs- und Herstellungsprozessen für parenterale Arzneimittelprodukte für alle klinischen Phasen und den Markt, den Transfer von Produkten und Prozessen an kommerzielle Produktionsstandorte, die kommerzielle Produktunterstützung und die Entwicklung von Linienerweiterungen.