Job profiles at Itech Consult AG: Qualifizierungsingenieur/-in

One of 331 job profiles at employer Itech Consult AG

Job Description

Erstellen von Qualifizierungspla¨nen /-report fu¨r die Phasen DQ-IQ-OQ-PQ gema¨ß Roche Qualita¨ts-System. Durchfu¨hrung von Qualifizierungen in den Phasen DQ-IQ-OQ-PQ gema¨ß Roche Qualita¨ts-System. Erstellen von QPP / MQP (Qualifizierung Projekt Plan / Master Qualifizierung Plan). Bewertung von technischen A¨nderungen an Anlagen hinsichtlich Impact auf den qualifizierten Zustand und selbststa¨ndige Abarbeitung von Requalifizierungen. GMP-konforme Dokumentation der durchgefu¨hrten Arbeiten und Zusammenfassung der aufgetretenen Differenzen. Erarbeitung von Lo¨sungsvorschla¨gen zu den aufgetretenen Differenzen. Einarbeitung in eine elektronische Qualifizierungs- und Validierungssoftware.

Education

• Abgeschlossene Ausbildung/Studium in einer der Fachrichtungen: Automation, Maschinenbau, Verfahrenstechnik, Pharmatechnik oder Biotechnologie

Experience

• Min. 5 Jahre Berufserfahrung mit Qualifizierungen im Anlagen-Umfeld (pharmazeutisch/biotechnologisch)
• Tiefgreifende Berufserfahrung im GMP regulierten Arbeitsumfeld

Competencies

• Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
• Gute Englischkenntnisse
• Gute EDV-Kenntnisse (z.B. MS Office)

Languages

Other