Job profiles at Itech Consult AG: MSAT Qualification and Validation Engineer

One of 331 job profiles at employer Itech Consult AG

Job Description

Planung, Koordination und Durchführung von Equipment-Qualifizierungen von Geräten und Grossanlagen inkl. Erstellung und Moderation von Risikoanalysen und der Bearbeitung aufgetretener Abweichungen. Planung, Koordination und Durchführung von Prozess- und Methodenvalidierungen und Durchführung von Requalifizierungen und Revalidierungen im Rahmen von Changes. Ansprechpartner für andere Teams bezüglich Qualification und Validation Compliance und Evaluation des Qualifizierungs- bzw. Validierungsbedarfs. Eigenständige Kommunikation und Einholen von Informationen verschiedener Stakeholder und Mitarbeit in Projekten. Unterstützung bei der Bearbeitung sowie Durchführung von Abweichungen in der S&C-Sensoren; und Reagenzien-Produktion. Einhaltung bestehender Rahmenbedinungen, regulatorischer Vorgaben und bereichsspezifischer Anforderungen

Education

• Hochschuldiplom
• B.Sc.
• M.Sc. in Natur- oder Ingenieurwissenschaften oder gleichwertige Ausbildung

Experience

• Mind. 1 Jahr Berufserfahrung im regulierten Umfeld
• Mind. 1 Jahr Berufserfahrung im Bereich Qualifizierung von Geräten und Anlagen
• Erfahrung im Bereich Validierung von Herstellungsprozessen ist von Vorteil

Competencies

• Gute bis sehr gute Kenntnisse in der Erstellung von Risikoanalysen
• Sehr gutes technisches Verständnis

Languages

• Deutsch fliessend in Wort und Schrift
• Englisch (B2) sehr gut in Wort und Schrift

Other