One of 331 job profiles at employer Itech Consult AG
Unterstützung und Umsetzung der Anforderungen von Anhang 1 während der Umsetzung im Clinical Supply Center für sterile Arzneimittelprodukte (Parenterale) innerhalb von IMP Switzerland. Verantwortlich für die Vertretung der Qualitätssicherung bei allen Aktivitäten im Zusammenhang mit einer erfolgreichen Umsetzung von Anhang 1 innerhalb des IMP-Qualitätsbetriebs Schweiz. Aufrechterhaltung und kontinuierliche Unterstützung aller Qualifikations-/Validierungs- und parenteralen Herstellungsaktivitäten innerhalb des IMP-Qualitätsbetriebs Schweiz. Unterstützung und Zusammenarbeit mit Qualitätsmanager:innen im IMP-Qualitätsbetrieb Schweiz. Bereitstellung fundierter technischer und qualitätssichernder Expertise für die Überprüfung und Genehmigung von qualitätsbezogenen Dokumenten (z. B. SOPs, Qualifikations- und Validierungsdokumente). Zusammenarbeit mit allen Stakeholdern im Clinical Supply Center sowie mit der Technischen Entwicklung und Bereitstellung von Anleitung, um eine erfolgreiche Umsetzung der Ziele von Anhang 1 sicherzustellen. Unterstützung Ihres Verantwortungsbereichs bei HA-Inspektionen und internen Audits.