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Management und Koordination von CSV- und Qualifizierungsprojekten Review und Genehmigung von Qualifizierungspl\u00e4nen und Reports, Erstellen von Qualifizierungsstrategien, Risikoanalysen, Qualifizierungspl\u00e4nen und-berichten, Beurteilung von Qualifizierungsreviews, Koordination der Zusammenarbeit mit den Produktions- und Supportabteilungen, Mitarbeit und Leitung von spezifischen GMP-Projekten nach Bedarf oder gem\u00e4ss Auftrag, sowie bei der Implementierung von abteilungs\u00fcbergreifenden und internen GMP-Konzepten, Aufrechterhaltung des Quality-Systems, Sicherstellung der Datenintegrit\u00e4t bei computerisierten Systeme, Kenntnis und Befolgung aller Programme, Verfahren und Anweisung in Verbindung mit SGU, Meldung unsicherer Arbeitsbedingungen und Handlungen, Review und Genehmigung von CA-Listen, Koordination und Dokumentation von Globalen Change Antr\u00e4gen, Abweichungsmanagement in Trackwise, Erstellen von GMP-Dokumenten: SOPs und Validierungsdokumenten, Entwicklung und Anwendung von geeigneten Instrumenten zur Leitung und \u00dcberwachung der anvertrauten Projekte, Entwicklung und Implementierung von Verbesserungsvorschl\u00e4gen zu den Anlagen- und Ger\u00e4tequalifizierungs- Konzepten, Management und Koordination von Risikoanalysen (QRM - Quality Risk Management), Beh\u00f6rden- und Kunden-Audits: Unterst\u00fctzung der Betriebe w\u00e4hrend der Audits. Hilfestellung bei der Umsetzung der Massnahmen, Selbstinspektionen: Begleitung von Audits. Hilfestellung bei der Umsetzung der Massnahmen, Problem Prevention: Bei der Durchf\u00fchrung der t\u00e4glichen Arbeiten die Qualit\u00e4t stets im Fokus haben. Identifiziert Problembereiche und erarbeitet L\u00f6sungen zur Problemvermeidung