Job profiles at Itech Consult AG: Technical Associate

One of 331 job profiles at employer Itech Consult AG

Job Description

Wartung/ Kalibrierung/Instandhaltung aller Klein- und Gross- Anlagen in der Pharmazeutischen Entwicklung (Pilot Plant und Labors). Terminieren der Wartung mit den Anlagenherstellern / Zertifizierungsstellen. Betreuung des Wartungspersonals vor Ort. Dokumentation der Wartung in Wartungssoftware. Archivierung aller Bestands und Neuanlagen Dokumente im Archiv. Koordination von Reparaturen mit dem Lokalen Engineering / Werkstatt. Troubleshooting / Anpassung von Anlagen an neue Prozesse. Betreuung des Monitorings der TKS / Sterilräume. Betreuung des gesamten Equipment Lifecycle aller 'qualifizierten Anlagen'. CAPEX - Support der Beschaffung von neuen Prozessanlagen. Bestellungen von Dienstleistungen / Materialien im Kontext Prozessanlagen. Sicherstellen der 'Compliance' der Anlagen und Laborgeräten in der Pharmazeutischen Entwicklung mit geltender Verifizierungs-SOP. Neu verifizierung von Neuanlagen. Inventarisierung in lokalen Systemen. Equipment Change Control. Mitarbeiter Einweisung / Schulung auf neuen Anlagen / bei Änderung bestehenden Anlagen. Troubleshooting. Terminplanung, Shutdown von Analysegeräten und Herstellanlagen.

Education

• abgeschlossene Berufsausbildung im Bereich Labortechnik, Mechatronik oder vergleichbar
• abgeschlossenes Studium im technischen oder naturwissenschaftlichen Bereich (Chemie, Biochemie, Biotechnologie, etc.)

Experience

• mindestens 5 Jahren praktischer Berufserfahrung in einem produzierenden, GxP regulierten Unternehmen
• Berufserfahrung im Bereich Anlagenqualifizierung, Anlagendesign oder Produktionsbegleitung von Vorteil
• Berufserfahrung in der Qualifizierung oder Validierung von Anlagen und Equipment von Vorteil
• Erfahrung mit SAP, VEEVA von Vorteil
• Erfahrung in der Schnittstellenkommunikation von Vorteil, insbesondere mit internen Kunden sowie externen Dienstleistern

Competencies

• Fliessende Deutsch- und Englischkenntnisse werden vorausgesetzt
• Sehr gute Kommunikationskenntnisse sowie Teamfähigkeit

Languages

Other