Itech Consult AG
Erstellen von Qualifizierungspla¨nen /-report fu¨r die Phasen DQ-IQ-OQ-PQ gema¨ss Roche Qualita¨ts-System. Durchfu¨hrung von Qualifizierungen in den Phasen DQ-IQ-OQ-PQ gema¨ss Roche Qualita¨ts-System. Erstellen von QPP (Qualifizierung Projekt Plan). Bewertung von technischen A¨nderungen an Anlagen hinsichtlich Einfluss auf den qualifizierten Zustand und selbststa¨ndige Abarbeitung von Requalifizierungsaktivita¨ten. GMP-konforme Dokumentation der durchgefu¨hrten Arbeiten und Zusammenfassung der aufgetretenen Abweichungen. Erarbeitung von Lo¨sungsvorschla¨gen zu den aufgetretenen Abweichungen. Einarbeitung in eine elektronische Qualifizierungs- und Validierungssoftware.
Das Pharma Engineering ist auf der Suche nach passenden Kandidat:innen mit Erfahrungen in der Anlagen-Qualifizierung im Bereich Drug Substance (API Herstellung). Das Arbeitsumfeld umfasst Prozessanlagen, Medien, Energien, Raumluftkonditionierung wie z.B. Reaktoren, Fermenter, Zentrifugen, Reinwasser, Dampf, Autoklaven, Reinra¨ume wie auch Kleinteilewaschmaschinen. ITech Consult ist ein nach ISO 9001:2015 zertifiziertes Schweizer Unternehmen mit Niederlassungen in Deutschland und Irland. ITech Consult ist spezialisiert auf die Vermittlung von hochqualifizierten Kandidaten fu¨r den Personalverleih in den Bereichen, IT, Life Science & Engineering. Wir bieten Personalverleih & Payroll Dienstleistungen an.
Abschluss in einem Natur- / Ingenieurwissenschaftlichen Studiengang oder relevante Berufserfahrung.
Min. 3 Jahre Berufserfahrung und fundierte Erfahrung im Qualifizierungsprozess.
Praktische Berufserfahrung mit Qualifizierungen verschiedener Arten von Systemen und Ra¨umen/Medien.
Mehrja¨hrige Erfahrung im GMP-Bereich mit vertieftem Versta¨ndnis fu¨r Qualita¨tssysteme und dem schlanken Umsetzen von GMP Anforderungen.
Erste Beru¨hrungspunkte mit der Thematik Data Integrity wu¨nschenswert.
Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, gute Englischkenntnisse.