Job profiles at INTEGRA Biosciences AG: Regulatory Affairs Manager/-in

One of 15 job profiles at employer INTEGRA Biosciences AG

Role and responsibilities

Koordination und Durchführung von nationalen und internationalen Zulassungsverfahren für Laborgeräte mit Schwerpunkt auf den Märkten in der EU und den USA. Sicherstellen der Einhaltung aller relevanten globalen regulatorischen Anforderungen und Standards, einschließlich ISO 9001 und diverser Laborgeräterichtlinien. Entwickeln und Implementieren einer globalen regulatorischen Strategie zur Unterstützung der Unternehmensziele. Proaktive Beratung von internen Teams zu regulatorischen Anforderungen und bewährten Verfahren, sowie Information hinsichtlich aktueller Entwicklungen und Änderungen im regulatorischen Umfeld. Identifizieren und Bewerten regulatorischer Risiken und Unterstützung bei der Entwicklung von Risikominderungsstrategien.

Team / description

Wir heben das präzise Dosieren von Flüssigkeiten in Labors auf ein neues Level. Mit über 550 Mitarbeitenden weltweit, innovativen Produkten und modernster Robotik revolutionieren wir das Liquid Handling in der Medizindiagnostik, Pharma-, Biotech- und Lebensmittelindustrie. Unsere Geräte werden nach höchsten Qualitätsstandards in der Schweiz und den USA hergestellt und weltweit vertrieben. Da wir stetig wachsen, sind wir auf der Suche nach fleissigen Händen und kreativen Köpfen, um die Wissenschaft weiter zu beschleunigen.

Qualifications and Skills