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Überprüfung und Freigabe der Teststrategie, Testpläne und Testberichten bei der Umsetzung von Produkt- und Prozessänderungen und deren Verifizierungen resp. Validierungen Mitarbeit und Freigabe von qualitätsrelevanten Dokumenten im Produktionsumfeld. Beispiele sind Arbeitsanweisungen, Prüfprotokolle, Wartungspläne, etc. Sicherstellung der regulatorischen Konformität von Prozessen und Produkten im Rahmen der Qualitätssicherung unter Berücksichtigung der Qualitätsmethoden nach ISO 13485 und 21 CFR Teil 11 und 820 Koordination von Aktivitäten von nicht konformen Produkten und Kundenreklamationen, insbesondere Ursachenanalysen und Massnahmenpläne Koordination von Verbesserungen und Korrekturmassnahmen bei Lieferanten Unterstützung bei internen und externen Audits Über den gesamten Lebenszyklus eines Produkts Unterstützung der Schnittstellen, falls Unklarheiten bezüglich der Einhaltung interner Vorgaben entstehen Permanente Optimierung der Prozesse, Implementierung der Qualitätsstandards und Überwachung der Einhaltung der Qualitätsstandards
Getreu der Vision “We drive innovation to improve people’s lives” liefern die Hamilton Unternehmen seit 1950 Lösungen für die Gesundheitsbranche. Wir sind ein innovativer Vorreiter was Beatmungsgeräte, das automatisierte Pipettieren und Lagern von Proben sowie die Entwicklung von Prozesssensoren anbelangt. Hamilton Medical ist führender Hersteller von intelligenten Beatmungsgeräten. Ob auf Intensivstationen, während Rettungstransporten oder einer Untersuchung im MRI – unsere Lösungen decken eine Vielzahl von Patientengruppen, Anwendungen und Umgebungen ab.