Stellenprofile bei Hamilton Medical AG: Regulatory Affairs Manager

Eins von 56 Stellenprofilen beim Arbeitgeber Hamilton Medical AG

Rolle und Verantwortlichkeiten

In der abwechslungsreichen Position als Manager Regulatory Affairs verantwortest Du das Tagesgeschäft im Bereich Regulatory Affairs für unsere Medizinprodukte. Dabei stellst Du die Erfüllung der regulatorischen Anforderungen während Konzipierung und Entwicklung der Produktion, als auch während der Marktbeobachtung an die Produkte sicher. Du arbeitest eigenverantwortlich und bewegst Dich dabei in normativen und regulatorischem Rahmen. Du wendest die Standards (IEC 60601-1, ISO 80601-2-12, IEC 62304, etc.) auf unsere Produkte und Prozesse an. Du registrierst unsere Medizinprodukte weltweit, mit Schwerpunkt auf den Märkten in der EU und den USA. Bei dieser Position sind wir in Bezug auf den Arbeitsort flexibel.

Team / Beschreibung

Hamilton Medical AG

Qualifikationen und Fähigkeiten

• Abgeschlossene Ausbildung in naturwissenschaftlicher oder medizintechnischer Richtung
• Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs, idealerweise in der Medizintechnik
• Eigenständige Arbeitsweise
• Teamfähigkeit
• Zusammenarbeit mit Behörden
• Anpassungsfähigkeit an bestehende Prozesse und Mentalität
• Freude an der Arbeit im regulierten Bereich der Medizintechnik
• Fließende Englisch- und Deutschkenntnisse
• Sicheres Verfassen von Dokumenten in Englisch
• Arbeit mit Normenreihe IEC 60601 oder IEC 62304 von Vorteil