One of 5 job profiles at employer GLAROPHARM AG
Validierungen von analytischen Methoden bei Produkttransfers und Implementierung in die Routineanalytik, Qualitätsrelevanten Aufgaben bei Produkttransfers, Stabilitässtudien im Rahmen von Projekten bei Produkttransfer, Prozessvalidierungen usw., Einhaltung der GMP Compliance (Erstellung von Spezifikationen, Analysenscheinen, SOP’s, etc.), Betreuung von Auftragsanalytik-Laboren, Erstellung von Offerten für z.B. Produkttranfers, Methodenvalidierungen und Prozessvalidierungen etc., Zusammenarbeit mit dem FvP und Leiter QS hinsichtlich Selbst-, Kunden und Behördenaudits (RFS, FDA, ANVISA, etc.), Betreuung der Kunden bei Anfragen und Abweichungen