Regulatory Affairs & Quality Engineer (m/w/d) 80 - 100%

One of 0 open jobs at GHR Global Human Resources Ltd

View listing

Role and responsibilities

Team / description

Qualifications and Skills

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwissenschaften vorzugsweise Medizintechnik oder in einem vergleichbaren technischen Bereich.
• Mehrjährige Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs und/oder Produktmanagement, idealerweise im Medizintechniksektor.
• Fundierte Kenntnisse der Anforderungen der MDR, FDA und ISO 13485, sowie Erfahrungen im Bereich Post-Market Surveillance (PMS) und klinische Bewertungen.
• Kenntnisse im technischen Produktmanagement, insbesondere im Bereich Entwicklungsprozesse und Lebenszyklusmanagement.
• Starke analytische Fähigkeiten
• Kommunikationsstärke
• Teamfähigkeit
• Lösungsorientierte Arbeitsweise
• Exakte und qualitätsorientierte Arbeitsweise
• Eigenverantwortlichkeit
• Hoher Kundenfokus
• Hohe Organisationsfähigkeit
• Konfliktlösungskompetenz
• Durchsetzungsvermögen auch in anspruchsvollen Projekten.