One of 15 job profiles at employer Flex Precision Plastics Solutions (Switzerland) AG
Sicherstellen der Einhaltung von Qualitätsanforderungen für Medizinprodukte, sowie der Produktkonformität bei Änderungen (Change Control); Selbständiges Arbeiten im Bereich Abweichungs– und Änderungsmanagement und Unterstützung bei der kontinuierlichen Weiterentwicklung unserer Qualitätsmanagementsysteme; Erstellen von 8 D Reports inklusive CAPA’s im System und als CAPA Verantwortlicher für die zugewiesenen Produkte/ Kunden; Erstellung und Koordinierung von Qualifizierungs- und Validierungsplänen für bestehende und neue Produkte, Prozesse und Linien zusammen mit unseren Kunden, sowie selbstständige Durchführung von Qualifizierungen und Validierungen; Planung und Implementierung von Requalifizierungen und Revalidierungen, sowie Untersuchen von Produktbeanstandungen und festlegen geeigneter Massnahmen; Koordinierung und Durchführung von FMEAs und Statistische Analyse von Datensätzen und Kennziffern; Mitwirkung bei internen und externen Audits durch Kunden und Behörden; Erstellung von Anforderungskatalogen, Kontrollplänen, Master Validierungsplänen; 10% Reisetätigkeit zum Standort Küssnacht.