Stellenprofile bei Flexsis SA: Quality Assurance Manager/-in

Eins von 715 Stellenprofilen beim Arbeitgeber Flexsis SA

Rolle und Verantwortlichkeiten

Fachliche Rolle: End-to-end Quality Oversight über die GMP-Compliance aller Anlagen & Systeme im zugewiesenen Zuständigkeitsbereich insbesondere in Bezug auf Commissioning & Qualification, CSV, Kalibrierung, Wartung und Data Integriy. Quality Review und Freigabe von GMP-Records aus den jeweiligen Quality Systems (SOPs, Risikoanalysen, Change Control, Abweichungen, Qualifizierungsdokumente, etc.). Quality Oversight als Teammitglied bei technischen Investitionsprojekten, bei Root Cause Analysen, bei technischen Risikoanalysen und Verbesserungsprojekten. Präsentation von Themen bei Behördeninspektionen und internen Audits. Rolle in der Organisationsentwicklung: Proaktive Förderung des gegenseitigen Austauschs über die fünf Quality Abteilungen am Standort hinweg zur fachlichen und organisatorischen Weiterentwicklung der Quality Unit. Engagierte Impulse zur Harmonisierung von Abläufen und zu “One Quality Voice”.

Team / Beschreibung

Als Preferred Supplier für Roche Basel in suchen wir eine engagierte Persönlichkeit als Quality Assurance Manager (m/w/d). Der Vertrag befristet bis am 31.12.2024 mit Möglichkeit auf Verlängerung. Das Startdatum ist so rasch wie möglich oder spätestens am 01. April 2024. Remote/Home Office: nach Absprache möglich.

Qualifikationen und Fähigkeiten

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Life Sciences oder einem technischen Bereich
• Min. 1-3 Jahre praktische Erfahrung als QA Specialist/QA Manager an einem Produktionsstandort in einem GMP regulierten Unternehmen
• Erfahrung mit der Qualifizierung und Inbetriebnahme neuer Produktionsanlagen ist von Vorteil
• Routine in der Quality-Rolle bei der Bearbeitung von Abweichungen, Technischen Changes und CAPAs
• Versierter Umgang mit IT Office Applikationen (z.B. Google Drive) sowie mit gängigen IT Systemen im Pharmaumfeld (z.B. TrackWise, Veeva, SAP, Documentum, LIMS, etc)