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GMP konforme, selbstständige Herstellung (Compounding) sowie GMP konforme Dokumentation von sterilen, klinischen Prüfpräparaten zur parenteralen Applikation in versch. Darreichungsformen. Aseptische Arbeitstechniken unter Reinraumbedingungen (C- und D-Bereich). Vor- und Nachbereitung der Herstellung (z.B. Reinigung, Line Clearance). Durchführung von In-Prozess-Kontrollen / Prozess-related-controls, mikrobiologischen / physikalischen Monitoring Aktivitäten, Musterzügen (z.b. Analytik-Muster, Medien, ID Muster). Bedienen von Anlagen / Nebenanlagen (z.b. Autoklav, Filterprüfgerät, Bag Freezer, Freeze Thaw Cryo-Behälter, Schüttelwasserbad, Energiewand, CIP/SIP Wand). Mitarbeit bei Technischen Batches, ggf. Dispensings. Verantwortlichkeit für zugewiesenen Anlagen. Erstellen, Bearbeiten und Abschliessen von prozessbezogene Änderungen, Abweichungen und generelles Trouble Shooting im anwendbaren Quality System inkl. Massnahmen (z.b. Risikobewertung, Anpassung von Gerätedokumentation). Subject Matter Expert (SME), Autorenschaft, Mitarbeit für PQS Dokumente (z.b. SOP). Rolle als Kontaktperson für fachbezogene Fragestellungen. Feinplanung, Koordination, Betreuung der Herstellung. Durchführung von praktischen Trainings / Einarbeitung. Unterstützung bei Audits und Inspektionen.
Flexsis ist ein Unternehmen der Interiman Group, einer der führenden Anbieter von Personaldienstleistungen in der Schweiz. Dank unseres soliden Fachwissens sowie den Kompetenzen innerhalb der Interiman Group bietet wir massgeschneiderte Lösungen in der Personalberatung an. Für unseren Mandaten F. Hoffmann La Roche in Basel suchen wir einen zuverlässigen und motivierten (m/w/d) Senior Operator 100%.