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Zusammenarbeit mit internen und externen Schnittstellen (v.A. Labore und Value Streams), praktische Durchführung und Dokumentation aller Reinigungsvalidierungsmusterzüge in den Betrieben. Probenzug, Probenaufbereitung, Zusammenstellung, Auswertung und Dokumentation der Ergebnisse der durchgeführten Reinigungsvalidierungsmusterzüge. Pläne, Berichte, Musterzugsprotokolle und SOPs erstellen/pflegen. Sicherstellung der termingerechten Reinigungsvalidierungs-Aktivitäten unter Einhaltung aller GMP Vorgaben und Prozesse. Sicherstellung der Erfüllung der Kundenanforderungen in der Produktion in Bezug zur RV. Risikobewertungen zum Thema Reinigung. ADC Monitoring, Spill und Small Scale Studies, Cleaning Assessments. Launches /Tech Transfers im Bereich Reinigungsvalidierungen. Troubleshooting bei reinigungsbezogenen Produktionsprozessen, Durchführung von Ursachenanalysen, Erstellung von Product Quality Impact Beurteilungen. DOC SPOC, SME für PQS Dokumente. Unterstützen bei Verbesserungsvorschlägen und Prozessoptimierungen. Einhaltung der SGU Richtlinien. Unterstützung des Teamgedankens und der Teamarbeit zum selbständigen Arbeiten. Sicherstellen eines ausreichenden Informationsflusses innerhalb des Teams und mit Schnittstellen.
Als Preferred Supplier für Roche Basel suchen wir eine engagierte Persönlichkeit als Validation Expert (m/w/d). Es handelt sich um eine befristete Stelle bis 31.12.2025 und beginnt ab sofort oder spätestens am 01.05.2024.