Projektleiter Qualifizierung

Eigenständige Abwicklung von Qualifizierungsprojekten (cGMP) an unseren neuen und bestehenden chemisch-pharmazeutischen Produktionsanlagen. Durchführung von Risikoanalysen (cGMP). Ausführung von DQ/IQ/OQ-Tätigkeiten. Überprüfung von technischen Dokumenten und Funktionsspezifikationen. Durchführung von Computervalidierungen. Verantwortung für die Einhaltung der Kosten- und Budgetvorgaben. Beurteilung von Change Control Anträgen und durchführen von Qualifizierungsvergleichen. Sicherstellung einer sauberen, durchgehenden Dokumentation. Vertretung des Bereiches Qualifizierung in Audits und Beratung der Produktion in cGMP-Belangen. Stellvertretung des Teamleiters Qualifizierung.

Wir stellen qualitativ hochwertige Veredelungschemikalien, Zwischenprodukte und Exklusivwirkstoffe für die weltweit führende chemische und pharmazeutische Industrie her. Als Unternehmen mit Produktionsstandort Dottikon im Kanton Aargau sind wir auf Sicherheitskritische Reaktionen spezialisiert und positionieren uns als strategischer Entwicklungs- und Produktionspartner.

• Abgeschlossenes Studium in Chemie/Biotechnologie/Pharma- oder Verfahrenstechnik

• Kenntnis/Erfahrung im Qualifizierungsbereich von chemisch-pharmazeutischen Produktionsanlagen (GMP-Umfeld)

• Dienstleistungsmentalität, Flexibilität, Belastbarkeit, und Teamfähigkeit

• Gute kommunikative Fähigkeiten in Deutsch und Englisch (in Wort und Schrift) und gute MS-Office-Kenntnisse (insbesondere Word, Excel)

• Freude an abwechslungsreichen Tätigkeiten und an interdisziplinärer Zusammenarbeit